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Testosterone Cypionate - iniezione cypionate testosterone, soluzione Sandoz Inc Testosterone Cypionate Injection, USP 100 mg / ml e 200 mg / mL DESCRIZIONE iniezione cypionate testosterone, USP, per iniezione intramuscolare, contiene cypionate testosterone che è il 17 (beta) - cyclopentylpropionate estere di petrolio-solubile del testosterone, l'ormone androgeno. Testosterone cypionate è una polvere cristallina bianca bianca o crema, inodore o quasi e stabile in aria. È insolubile in acqua, solubile in alcool, cloroformio, diossano, etere, e solubili in oli vegetali. Il nome chimico del testosterone cypionate è Androst-4-en-3-one, 17- (3-ciclopentil-1-oxopropoxy) -, (17β) -. La sua formula molecolare è C 27 H 40 O 3 e il peso molecolare 412,61. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: iniezione cypionate testosterone, USP è disponibile in due dosaggi, 100 mg / ml e 200 mg / mL di testosterone cypionate. Ogni ml di 100 mg / ml di soluzione contiene: FARMACOLOGIA CLINICA androgeni endogeni sono responsabili per la normale crescita e lo sviluppo degli organi sessuali maschili e per il mantenimento dei caratteri sessuali secondari. Questi effetti includono la crescita e la maturazione della prostata, vescicole seminali, pene, e lo scroto; sviluppo della distribuzione di capelli maschile, come la barba, pube, petto e peli ascellari; l'allargamento della laringe, corde vocali ispessimento, e alterazioni della muscolatura del corpo e distribuzione del grasso. Farmaci in questa classe anche causare ritenzione di azoto, sodio, potassio e fosforo, e diminuita escrezione urinaria di calcio. Gli androgeni sono stati segnalati per aumentare l'anabolismo proteico e diminuire il catabolismo proteico. Il bilancio azotato è migliorata solo quando vi è sufficiente apporto di calorie e proteine. Gli androgeni sono responsabili per la crescita sostenuta di adolescenza e per l'eventuale cessazione della crescita lineare, determinato dalla fusione dei centri di crescita delle epifisi. Nei bambini, gli androgeni esogeni accelerare i tassi di crescita lineare, ma possono causare l'avanzamento sproporzionato maturazione ossea. Usare per lunghi periodi può provocare la fusione dei centri di crescita delle epifisi e la terminazione del processo di crescita. Gli androgeni sono stati segnalati per stimolare la produzione di globuli rossi aumentando la produzione del fattore di stimolazione eritropoietica. Durante la somministrazione esogena di androgeni, il rilascio di testosterone endogeno è inibita attraverso l'inibizione valutazioni di ipofisario luteinizzante (LH). A grandi dosi di androgeni esogeni, la spermatogenesi può essere soppressa attraverso l'inibizione valutazioni di ormoni ipofisari follicolo stimolante (FSH). Vi è una mancanza di prove sostanziali che gli androgeni sono efficaci nel fratture, interventi chirurgici, la convalescenza, e sanguinamento uterino funzionale. farmacocinetica esteri di testosterone sono meno polare di testosterone libero. esteri di testosterone in olio iniettato per via intramuscolare vengono assorbiti lentamente dalla fase lipidica; in tal modo, il testosterone cypionate può essere somministrato a intervalli di due-quattro settimane. Il testosterone nel plasma è il 98 per cento legato ad una specifica globulina legante testosterone-estradiolo, e circa il 2 per cento è libero. In generale, la quantità di questo globulina legante nel plasma ormoni sessuali determinerà la distribuzione di testosterone tra forme libere e legate, e la concentrazione di testosterone libero determinerà il suo tempo di dimezzamento. Circa il 90 per cento di una dose di testosterone viene escreto nelle urine come coniugati acido glucuronico e solforico di testosterone e dei suoi metaboliti; circa il 6 per cento di una dose viene escreto con le feci, per lo più in forma coniugata. L'inattivazione del testosterone avviene principalmente nel fegato. Il testosterone viene metabolizzato a diversi steroidi 17-cheto attraverso due percorsi differenti. L'emivita del testosterone cypionate quando iniettato per via intramuscolare è di circa otto giorni. In molti tessuti l'attività di testosterone sembra dipendere riduzione a diidrotestosterone, che si lega ai recettori citosol. Il complesso steroide-recettore viene trasportato nel nucleo dove si avvia gli eventi di trascrizione e cambiamenti cellulari legati alla azione degli androgeni. INDICAZIONI E USO iniezione cypionate testosterone, USP è indicato per la terapia sostitutiva nel maschio in condizioni associate a sintomi di carenza o assenza di testosterone endogeno. ipogonadismo primario (congenita o acquisita) insufficienza testicolare a causa di criptorchidismo, torsione bilaterale, orchite, evanescente sindrome del testicolo; o orchiectomia. ipogonadismo ipogonadotropo (congenita o acquisita) idiopatica gonadotropina o carenza di LHRH, o lesioni ipofisi-ipotalamico da tumori, traumi, o radiazioni. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al farmaco I maschi con carcinoma della mammella I maschi con carcinoma nota o sospetta della ghiandola prostatica Le donne che sono o che possono diventare gravide I pazienti con grave cardiaca, epatica o malattia renale AVVERTENZE Ipercalcemia può verificarsi in pazienti immobilizzati. In questo caso, il farmaco deve essere interrotto. L'uso prolungato di alte dosi di androgeni (principalmente i 17-alfa alchil-androgeni) è stato associato con lo sviluppo di adenomi epatici, carcinoma epatocellulare, e peliosi epatica - tutte le complicanze potenzialmente letali. I pazienti anziani trattati con androgeni possono essere ad aumentato rischio di sviluppare l'ipertrofia prostatica e del carcinoma prostatico, anche se prove conclusive a sostegno di questo concetto è carente. Edema, con o senza insufficienza cardiaca congestizia, può essere una grave complicanza nei pazienti con pre-esistente cardiaca, renale o malattia epatica. Ginecomastia può sviluppare e persiste occasionalmente in pazienti in trattamento per l'ipogonadismo. Questo prodotto contiene alcool benzilico. L'alcool benzilico è stato segnalato per essere associato ad una "sindrome Ansimare" fatale nei neonati prematuri. La terapia androgenica dovrebbe essere usato con cautela nei maschi sani con ritardo della pubertà. L'effetto sulla maturazione ossea dovrebbe essere controllata valutandone età ossea del polso e della mano ogni 6 mesi. Nei bambini, il trattamento androgeno può accelerare la maturazione ossea senza produrre guadagno di compensazione nella crescita lineare. Questo effetto negativo può provocare compromessa statura adulta. Il piccolo è il bambino maggiore è il rischio di compromettere l'altezza matura finale. Questo farmaco non ha dimostrato di essere sicuro ed efficace per il miglioramento della prestazione atletica. A causa del potenziale rischio di gravi effetti negativi sulla salute, questo farmaco non deve essere utilizzato a tale scopo. PRECAUZIONI Generale I pazienti con ipertrofia prostatica benigna possono sviluppare ostruzione uretrale acuta. Priapismo o stimolazione sessuale eccessivo possono sviluppare. Oligospermia può verificarsi dopo la somministrazione prolungata o dosaggio eccessivo. Se uno qualsiasi di questi effetti appaiono, la androgeni deve essere interrotto e se riavviato, un dosaggio inferiore dovrebbe essere utilizzato. Testosterone cypionate non deve essere utilizzato in modo intercambiabile con il testosterone propionato a causa delle differenze nella durata d'azione. Testosterone cypionate non è per uso endovenoso. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere istruiti a segnalare uno dei seguenti: nausea, vomito, cambiamenti di colore della pelle, gonfiore alle caviglie, troppo frequenti o erezioni persistenti del pene. Test di laboratorio i livelli di emoglobina ed ematocrito (per rilevare policitemia) devono essere controllati periodicamente in pazienti che ricevono la somministrazione di androgeni a lungo termine. colesterolo sierico può aumentare durante la terapia androgeno. Interazioni farmacologiche Gli androgeni possono aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali. Dosaggio di anticoagulante può richiedere la riduzione per mantenere ipoprotrombinemia terapeutica soddisfacente. La somministrazione concomitante di ossifenbutazone e androgeni può causare elevati livelli sierici di ossifenbutazone. Nei pazienti diabetici, gli effetti metabolici degli androgeni possono diminuire glucosio nel sangue e, quindi, il fabbisogno di insulina. Droga / Test Laboratory Interferenze Gli androgeni possono diminuire i livelli di tiroxina & timido; globulina legante, con conseguente T 4 livelli sierici totali sono diminuite e una maggiore assorbimento di resina di T 3 e T 4 livelli di ormone libero rimangono invariati, però, e non vi è alcuna evidenza clinica di disfunzione tiroidea. Carcinogenesi I dati sugli animali Testosterone è stato testato mediante iniezione sottocutanea e l'impianto in topi e ratti. L'impianto indotto tumori cervico-uterini nei topi, che metastasi in alcuni casi. Ci sono prove suggestive che l'iniezione di testosterone in alcuni ceppi di topi di sesso femminile aumenta la suscettibilità alle epatoma. Il testosterone è anche noto per aumentare il numero di tumori e diminuire il grado di differenziazione dei carcinomi indotti chimicamente del fegato nei ratti. dati umana Ci sono rari casi di carcinoma epatocellulare nei pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con gli androgeni in dosi elevate. Il ritiro dei farmaci non ha portato alla regressione dei tumori in tutti i casi. I pazienti anziani trattati con androgeni possono essere ad aumentato rischio di sviluppare l'ipertrofia prostatica e del carcinoma prostatico, anche se prove conclusive a sostegno di questo concetto è carente. Gravidanza Effetti teratogeni REAZIONI AVVERSE DROGA abuso e dipendenza SOVRADOSAGGIO DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE FORNITURA 100 mg / mL 10 mL Label 100 mg / mL 10 mL Cartone 200 mg / mL 1 mL Label 200 mg / mL 1 mL Cartone 200 mg / mL 10 mL Label 200 mg / mL 10 mL Cartone
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